資質

在藥品儲存期間的質量保證是產品質量的基本和cGxP法規的一個組成部分。為了證明滿足法規要求，儲存設施必須合格，但是這經常是一項挑戰和耗費時間的任務。

我們的GMP服務為藥品儲存設施全面合格提供一個全面的服務包，包括一項儲存過程中的風險評估，工作貫穿從DQ to PQ的資質認證步驟，以及編寫最終報告。

工作原理

我們的資質認證服務設計為模塊化，允許你選擇你最需要協助的活動，

例如：

• 風險評估
• 資質認證計劃和報告模板
• 溫度曲線繪制和壓力測試

使用資質認證活動都是為你的要求量身定做的，使用先進的資質認證方法滿足cGxP法規。

給你的好處：

• 全面的儲存設施驗證服務由經驗豐富的專家執行
• 通過模塊化的資質認證方法實現透明和成本效益

確認

確認藥品的運輸可能是一項挑戰性任務。利用我們在資質認證和驗證方面的豐富經驗，讓我們協助你確認你的運輸過程。

工作原理

我們的確認服務設計為模塊式，允許你選擇你最需要協助的活動，例如：

• 風險評估
• 確認計劃和報告模板
• 溫度曲線繪制和運輸和性能研究

咨詢

我們的經驗豐富的專家團隊為你服務，能夠在下列GDP/GMP項目上提供支持：

• 常規GMP/GDP合規性分析
• MOCK檢查