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服務 |
專業(yè)服務項目包括：從認證校準、安裝調(diào)試和溫度曲線繪制服務、到設備驗證和運輸認證。
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校準服務 |
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測量參數(shù)
為了保證你的測量質(zhì)量，數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)應該定期校準。我們合格的校準專家訓練有素，可對許多不同測量參數(shù)在所有ELPRO數(shù)據(jù)記錄儀系統(tǒng)上完成所有必須的任務。
溫度
在很多行業(yè)和應用領域，可靠的溫度測量過程穩(wěn)定性和高質(zhì)量記錄的關鍵。ELPRO校準你的溫度儀器，使用：
- 高端設備例如校準池或干塊校準器來仿真溫度
- 物理固定點例如0 °C (冰/水) 或 -196 °C (液氮)
- 高精度參考儀器
校準范圍：
相對濕度
校準相對濕度，使用：
- 濕度發(fā)生器裝備參考儀器或露點傳感器
- 濕度標準基于飽和鹽溶液
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校準范圍：
壓力差
壓力差儀器使用高精度儀器校準，包含壓力發(fā)生器和高端參考儀器。
校準范圍：
CO2
有正確水平的CO2濃度對于生命科學行業(yè)的很多流程是至關重要的。為了確保你信任你的讀數(shù)，ELPRO校準CO2傳感器，使用不同濃度的參考氣體。校準范圍：
微粒
對于你的空氣微粒計數(shù)，ELPRO可做0微粒和對比測量并檢測流量。 |
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標準
我們的校準質(zhì)量對于我們非常重要，因此所有校準工作都符合DIN EN ISO 17025，以達到最高質(zhì)量的標準。另外，由ELPRO發(fā)出的校準和驗證證書對瑞士和國際標準是可追溯的。
SCS (瑞士校準標準)
The ELPRO head office in Switzerland is an officially accredited calibration laboratory for temperature and humidity. The ranges and measurement uncertainties are listed here.
→ SCS Certificate
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NIST
ELPRO Services, Inc. in Marietta, OH is an accredited calibration laboratory for temperature. Scope, ranges and measurement uncertainties are listed here.
→ NIST Certificate
ILAC
ILAC – The International Laboratory Accreditation Cooperation - is an international cooperation of laboratory and inspection accreditation bodies. Each accreditation body used by ELPRO to certify calibration activities (SAS, NIST) is a full member of ILAC, guaranteeing international traceability and validity of the certificates issued by ELPRO. |
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方法
實驗室校準
可在下列先進的校準實驗室進行校準：
- Switzerland: ELPRO-BUCHS AG
- Germany: ELPRO Messtechnik GmbH
- USA: ELPRO Services Inc.
- UK: ELPRO UK Ltd.
我們期待你能在上述實驗室校準你的儀器。 |
現(xiàn)場校準
為了保證你的數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)從你的流程中取出的時間盡可能短，我們提供現(xiàn)場校準服務。因為我們在現(xiàn)場校準方面積累了豐富經(jīng)驗，我們能夠直接在現(xiàn)場可靠地和高精度地校準你的寶貴儀器。請聯(lián)系我們：[email protected]。 |
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溫度曲線繪制服務 |
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方法
ELPRO溫度曲線繪制服務是一條簡便、有效的途徑獲取一份GMP合規(guī)性曲線圖報告。無需購買數(shù)據(jù)記錄儀，無需專用軟件，和最少的時間和資源。無論你的位置在哪里，我們無需上門。
你提供給我們你的設施的平面圖。根據(jù)設施的尺寸和布置，我們的經(jīng)驗豐富的溫度曲線繪制專家就能確定測量點的位置和數(shù)量。我們把數(shù)據(jù)記錄儀寄給你，包含安放和激活操作指引。你的員工根據(jù)平面圖放置數(shù)據(jù)記錄儀并壓下TRANSIT按鍵。曲線繪制完后，只需集中數(shù)據(jù)記錄儀然后e-mail它們的PDF報告給我們，我們再制作最終報告。
這樣就能極大減少曲線繪制和編輯報告的時間和資源消耗。 |
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報告
由我們發(fā)出的報告包括總結(jié)、每個測量點的圖形和每個儀器的校準數(shù)據(jù)。 |
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設備
ELPRO使用公認的LIBERO PDF記錄儀測量和采集資格認證過程中的數(shù)據(jù)。具有高精度±0.2 °C并且能夠生成PDF報告而無需使用任何軟件，這使LIBERO成為溫度曲線繪制的理想儀器。
如果還需要繪制濕度曲線，ELPRO使用LIBERO THi1溫濕度記錄儀，依靠公認的傳感器技術和便利的操作。
當然，在曲線繪制期間所使用的所有數(shù)據(jù)記錄儀都經(jīng)過校準，還帶有校準證書，可追溯至國家和國際標準。
詳細說明>> |
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GMP服務 |
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資質(zhì)
在藥品儲存期間的質(zhì)量保證是產(chǎn)品質(zhì)量的基本和cGxP法規(guī)的一個組成部分。為了證明滿足法規(guī)要求，儲存設施必須合格，但是這經(jīng)常是一項挑戰(zhàn)和耗費時間的任務。
ELPRO GMP服務為藥品儲存設施全面合格提供一個全面的服務包，包括一項儲存過程中的風險評估，工作貫穿從DQ to PQ的資質(zhì)認證步驟，以及編寫最終報告。
工作原理
我們的資質(zhì)認證服務設計為模塊化，允許你選擇你最需要協(xié)助的活動， |
例如：
- 風險評估
- 資質(zhì)認證計劃和報告模板
- 溫度曲線繪制和壓力測試
使用資質(zhì)認證活動都是為你的要求量身定做的，使用先進的資質(zhì)認證方法滿足cGxP法規(guī)。
給你的好處：
- 全面的儲存設施驗證服務由經(jīng)驗豐富的專家執(zhí)行
- 通過模塊化的資質(zhì)認證方法實現(xiàn)透明和成本效益
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確認
確認藥品的運輸可能是一項挑戰(zhàn)性任務。利用我們在資質(zhì)認證和驗證方面的豐富經(jīng)驗，讓我們協(xié)助你確認你的運輸過程。
工作原理
我們的確認服務設計為模塊式，允許你選擇你最需要協(xié)助的活動，例如：
- 風險評估
- 確認計劃和報告模板
- 溫度曲線繪制和運輸和性能研究
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咨詢
我們的經(jīng)驗豐富的專家團隊為你服務，能夠在下列GDP/GMP項目上提供支持：
- 常規(guī)GMP/GDP合規(guī)性分析
- MOCK檢查
詳細說明>> |
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關于虹科：虹科積極進取，不斷探索科技新領域。最優(yōu)秀的員工和最好的技術能夠接受最困難的挑戰(zhàn)。為您找到最佳解決方案。虹科靠口碑贏得客戶。
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